潔凈工程醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度設計參數(shù)應符合下列規(guī)定：

　　藥品生產工藝及產品對溫度和濕度有特殊要求時，應根據(jù)工藝及產品要求確定；

　　藥品生產工藝及產品對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度ABCD級的醫(yī)藥潔凈室溫度應為20℃-24℃，相對濕度應為45%-60%，空氣潔凈度D級的醫(yī)藥潔凈室溫度應為18℃-26℃，相對濕度應為45%-65%。

　　人員凈化及生活用室的溫度，冬季應為16℃-20℃，夏季應為26℃-30℃。

　　不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于10Pa，醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。

　　醫(yī)藥潔凈室的照明應根據(jù)生產要求設置，并應符合下列規(guī)定：

　　主要工作室一般照度值宜為300lx。

　　輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx。

　　対照度有特殊要求的生產崗位可根據(jù)需要局部調整。

　　非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級不應大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級不應大于65dB(A）。

　　倉儲區(qū)的溫度，濕度和照明應符合下列規(guī)定：

　　常溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應為10℃-30℃。

　　陰涼保存的環(huán)境，其溫度范圍應為小于或等于20℃。

　　涼暗保存的環(huán)境，其溫度范圍應為小于或等于20℃，并應避免直射光照。

　　低溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應為2℃-10℃。

　　儲存環(huán)境的相對濕度宜為35%-75%。

　　貯存物品有特殊要求時，應按物品性質確定環(huán)境的溫度，濕度參數(shù)。北京華旭潔凈凈化裝修設計潔凈室工程一站式服務


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