AEO認證 | 從總署第46號公告看AEO認證中的“特殊物品”

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文：一諾咨詢/Leo

3月29日，海關總署發布第46號“關于公布《特殊物品海關商品編號和檢驗檢疫名稱對應表》的公告”,其中共涉及53個商品稅號。（間接為AEO認證中的特殊物品提供了范圍參照...） 從公布的清單中，我們可以直觀的感受到，對于該類“特殊物品”出入境，檢驗檢疫方面的重視程度。結合當前的疫情情況來看，特殊物品的檢驗檢疫嚴格要求，其核心目的是為了防止傳染病的傳播、疾病的治療和預防。
那么，看到這里，我們會聯想到，在2019年開始執行的海關總署2018年公告第177號《海關認證企業標準》中的，有兩項指標與此有關。
（I）“單證保管”。通用標準（2）：建立符合海關要求的特殊物品安全管理制度并按照規定留存特殊物品生產、使用、銷售記錄；單項標準（3）：企業涉及出入境特殊物品的，應當建立特殊物品生產、使用、銷售記錄，并確保記錄的真實性。
（II）“質量管理”。單項標準（1）：根據出入境特殊物品風險等級，建立**運行的生物安全管理體系，具備相應的生物安全控制能力。
但在認證標準中，并未指明“特殊物品”具體的范圍，及在后續的認證指南中也未明確具體范圍，這樣給部分只看認證條款的關務人員帶來了一些困惑，這里“特殊物品”到底指哪些？
當然，部分參加過海關組織的相關培訓的關務人員，從授課老師的講解中，能夠知道該部分主要是指“生物制品、血液等特殊貨品”，如企業進出口業務中不涉及該部分，該條款認證時作為“不適用項”。
而細心的關務人員，查看《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》，也就基本知道該“特殊貨品”的相關內容。其核心目的是“防止傳染病傳入、傳出，防控生物安全風險，保護人體健康”；而對于“入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的衛生檢疫監督管理”。但到此，仍未給出具體的商品明細。
對此，部分制藥公司、部分醫療機構貿易代理公司等，將可能進口該類特殊物品。而因為未給出具體的商品明細（稅號明細），多數相關企業在認證準備過程中，也都會認為自己進出口未涉及“特殊物品”，而不做特別準備。
但，現總署第46號公告發布的這份清單，對于AEO認證中是否涉及，也間接給出了更加明確的范圍對照。從本次公布的53個稅號商品、HS商品名稱、檢驗檢疫名稱來看，范圍還是比較廣的，后續相關企業須予以注意“在該清單內的進出口商品都可屬于AEO認證中需要管理的特殊物品”。其中重點包括了：部分診斷試劑、抗血清成分、血制品、免疫制品、核酸等。
對此，進口醫藥制品的企業，你需要仔細核對一下！
如果，我們進出口的商品涉及到上述清單范圍內的，我們需要對AEO認證準備，予以特別注意，從AEO認證角度，需要企業核心做到：
（1）建立生物安全管理體系。明確進出境特殊物品質量安全流程、崗位設置、崗位職責、人員及職責分工、管理要求、異常情況處置；涵蓋到生產、使用、運輸、保存、銷售、銷毀等各個環節。
（2）依據特殊物品生物安全等級，具備相適應的生物安全控制能力，具備風險等級相適應的實驗室資質文件。
（3）妥善保存特殊物品生產、使用、運輸、保存、銷售、銷毀等安全管理記錄文件，及相關工作記錄。
那么，相應的AEO準備工作就必不可少了，具體再參照《海關認證標準指南》相關要求做好相應管理。



資訊來源：關務視角