全球體外診斷試劑行業運行現狀

在生物醫藥技突飛猛進、日新月異的今天，診斷試劑產業的**和發展，無疑將帶給人們更多新生機會。同時，這對整個生物制藥行業也是"新生"機會。

　　全球需求潛力大

　　所謂診斷試劑，多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑。從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類；如果按照診斷試劑的功用來分，則可以分為心血管類檢測試劑盒、性病檢測試劑、肝炎系列產品、腫瘤標志物檢測試劑、優生優育檢測試劑等大類。

　　在20多年的發展過程中，診斷試劑先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命。

　　每次革命，都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新臺階，其商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療**的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域，正發揮著越來越大的作用。

　　目前，國際臨床診斷試劑市場年增長速度約為3％～5％，還處于持續發展時期，美國FDA已批準的診斷試劑有近700種，名列世界各國之首，但同世界衛生組織所屬全球疾病統計分類協會最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。

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