2015年11月6日，國家衛(wèi)生計(jì)生委與食品藥品監(jiān)管總局在北京共同舉辦干細(xì)胞臨床研究管理**期培訓(xùn)班，旨在進(jìn)一步宣傳解讀文件，提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，準(zhǔn)確把握干細(xì)胞臨床研究管理辦法的要點(diǎn)，推動(dòng)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》的落實(shí)。來自全國30個(gè)省（區(qū)、市）衛(wèi)生計(jì)生委科教、法制、醫(yī)政醫(yī)管、綜合監(jiān)督等部門的負(fù)責(zé)同志及有關(guān)專家共200余人參加了培訓(xùn)。國家衛(wèi)生計(jì)生委科教司秦懷金司長、綜合監(jiān)督局段冬梅副局長參加培訓(xùn)班并講話。秦懷金司長重點(diǎn)就充分理解加強(qiáng)干細(xì)胞臨床研究管理的重要意義、準(zhǔn)確把握干細(xì)胞臨床研究管理的重點(diǎn)、盡職盡責(zé)抓緊實(shí)施干細(xì)胞臨床研究管理等提出總體要求。段冬梅副局長就干細(xì)胞臨床研究過程中加強(qiáng)違法違規(guī)行為的監(jiān)督執(zhí)法提出明確要求。

培訓(xùn)班邀請吳祖澤院士介紹干細(xì)胞基礎(chǔ)知識和國內(nèi)外發(fā)展趨勢及其轉(zhuǎn)化應(yīng)用情況；食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司生物制品處常衛(wèi)紅調(diào)研員就《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》進(jìn)行了講解；國家衛(wèi)生計(jì)生委科教司、法制司、醫(yī)政醫(yī)管局和綜合監(jiān)督局等相關(guān)部門結(jié)合各自職責(zé)進(jìn)行了詳細(xì)解讀；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所高東平副研究員就醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)進(jìn)行了演示和操作介紹。通過培訓(xùn)，對干細(xì)胞制劑制備、臨床研究質(zhì)量管理、專家技術(shù)支撐、事中事后監(jiān)管、違法違規(guī)行為責(zé)任追究、備案程序及信息系統(tǒng)使用等提出了明確的要求。

由于干細(xì)胞是近年來醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，是一項(xiàng)具有良好發(fā)展前景和應(yīng)用潛力的高新技術(shù)，且干細(xì)胞臨床研究涉及面廣，需要多部門協(xié)調(diào)共管，探索建立與其發(fā)展相適應(yīng)的管理模式。各省（區(qū)、市）應(yīng)結(jié)合本地實(shí)際，細(xì)化和規(guī)范省級干細(xì)胞臨床研究的具體管理，共同規(guī)范干細(xì)胞臨床研究活動(dòng)，促進(jìn)我國干細(xì)胞技術(shù)的快速發(fā)展。

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