細胞實驗室主要是在合適的溫濕度、光照度、PH值、潔凈度的環境下研究培養出來的**。主要是運用于醫學領域。

細胞實驗室的建筑要求：

一、基本要求

1、總建筑面積宜不小于1000m2。

2、潔凈區使用面積宜不小于500m2。

3、潔凈室的凈高度應在2.5-2.8m之間。

二、總體布局

1、總體平面布局應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。

2、潔凈區各室布局應清晰合理，不應交叉混合使用，且應符合人、物分流的原則。

3、人流通道、潔凈區入口應設緩沖室。

4、廢物、污染物需設置專用傳遞窗。

5、傳遞窗送風方式應采用上送側回的方式。

6、通道門的開啟方向應由低潔凈級向高潔凈級的方向開啟。

7、所有潔凈區不應安裝水池和地漏。（除更衣室外）

三、環境要求

1、環境設計應符合GB19489、GB50346、GB50457、《藥品生產質量管理規范》和AABB的要求。

2、潔凈區的環境技術指標應符合以下要求：

3、空氣潔凈度等級劃分應符合表1要求；

4、二更、緩沖、細胞制備區、細胞培養區的空氣潔凈度應符合表1中的C級。細胞制備操作相關區域的空氣潔凈度至少應在C級背景下的A級環境中進行；

5、溫度應控制在22±4℃，濕度應控制在45%～65%為宜；

6、潔凈區與非潔凈區之間、不同空氣潔凈度的潔凈區之間的壓差應＞10Pa。潔凈區內不同功能及級別房間之間宜保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染；

7、總送風量中（非單向流）應有10%～30%的新風量；

8、噪聲級（空態）應≤65dB(A)；

9、般照明的照度值宜＞300LX，對照度有特殊要求的區域（細胞產品燈檢區）應設置局部照明。

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